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            關于連花清瘟膠囊獲得科威特藥品注冊證書的公告

            2020-09-12 09:39:59 來源:以嶺藥業
            閱讀量:128

             證券代碼:002603 證券簡稱:以嶺藥業 公告編號:2020-0088


            石家莊以嶺藥業股份有限公司
             
            關于連花清瘟膠囊獲得科威特藥品注冊證書的公告

             
                   本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

            近日,石家莊以嶺藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到科威特藥物和植物藥注冊控制管理部核準簽發的藥品注冊批準文件,批準公司藥品連花清瘟膠囊符合科威特植物藥產品標準注冊。現將相關情況公告如下:
             
            一、科威特注冊的基本情況 
            產品名稱:Lianhua Qingwen Capsules
            劑型:膠囊
            分類:呼吸類,子分類:咳嗽/感冒/流感
            治療適應癥:可治療由病毒性疾病例如季節性流感、流行性感冒、甲型流感(H1N1)、SARS、輕型和普通型新型冠狀病毒肺炎引發的發燒、咳嗽、乏力、肌肉酸痛、鼻塞流涕、頭疼、咽干咽痛、氣悶氣短、舌偏紅的癥狀,具有清肺解毒之功效。
            證書有效期:5年
            產品注冊號&日期:288/2020年8月
             
            二、藥品的其他相關情況
            連花清瘟產品為公司的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類)品種,主要用于感冒、流感相關疾病的治療。連花清瘟產品先后多次被國家衛生健康委、國家中醫藥管理局列入感冒、流感相關疾病診療方案。2020年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)推薦用藥。2020年4月12日,國家藥品監督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應癥的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。
            2019年度,公司連花清瘟產品實現營業收入17.03億元,占公司總營業收入的29.24%。2020年上半年,連花清瘟產品實現營業收入20.24億元,占公司總營業收入的45.11%。
             
            三、主要風險提示
            本次連花清瘟膠囊獲得科威特藥物和植物藥注冊控制管理部的藥品注冊批文,標志著公司具備了在科威特市場以藥品身份銷售該產品的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。同時,這也是連花清瘟膠囊首次在海外國家獲批用于治療由輕型和普通型新型冠狀病毒肺炎引發的相關癥狀。
            截止目前,連花清瘟膠囊已在中國的香港地區、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”、“食品補充劑”、“現代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。目前海外銷售收入占公司營業總收入比例較低,對公司經營業績不構成重大影響。
            藥品銷售容易受到海外市場政策環境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
             
            特此公告。

            石家莊以嶺藥業股份有限公司      

                  董事會                
            2020年9月4日         


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